我国医药包装如何应对入世后的技术壁垒上

我国医药包装如何应对入世后的技术壁垒(上)

近年来，随着人民生活的改善对医药发展的巨大影响，医药行业近年来在我国快速发展。据统计，2004年，我国医药工业共完成工业增加值1410亿元，其中医药制造业完成1260亿元，同比增长18.7％；医药工业共实现销售收入3469亿元，其中医药制造业完成3269亿元，同比增长17静态紧缩实验为材料性能研究和包装缓冲设计提供参考.1％。随着我国经济的快速平稳的发展，人民生活水平进一步提高，医疗保障体系的改革和城镇居民医疗保险的扩大，全国人口老龄化引起的医疗费用增加以及新药品开发力度加大等，一系列对医药发展有巨大促进作用的元素，将促使我国医药工业将继续保持快速增长的势头。正由于我国医药工业的迅猛发展，药品包装材料、容器开始走上前台，医药包装成为医药产业化发展的重要组成部分。

医药包装，顾名思义是指用于医药产品的外包装，起着保护药品安全有效、方便运输、储存、销售和使用的重要作用。作为医药工业的附属服务型加工业的医药包装行业，随着医药工业的快速发展，特别是我国医药包装加工的行业限制放宽后，各个企业像雨后春笋般冒出许多包装加工企业，并迅速成长起来，已成为包装行业的新兴主要力量。目前，我国医药包装行业的年产值在150亿元左右，但仅能满足国内制药企业80％左右的需求，依照近年来中国医药工业的发展速度，医药包装年生产总值将能够在短期内突破200亿元。同时，正因为是最近几年快速发展起来的，我国医药包装业的发展过程中也出现了诸多的问题。

首先是我国药品包装行业整体技术水平不高，包装产品档次偏低，远远落后于发达国家，其中有两项指标足以说明：占制剂总量约65%的药品包装还达不到国际20世纪80年代水平；其次是包装材料质量及包装对医药产业的贡献率偏低，在发达国家，医药包装占药品价值的30%，而我国这一比例还不足10%；最后，我国药品包装产品在外形设计上同其他国外产品包装大同小异，没有形成固有的自己外包装风格。中国医药包装协会负责人曾指出：所有这些问题都与我国制药包装研发力度不够、标准化程度不高有关；加快发展我国制药包装规范化、提高医药包装设计水平及包装材料的创新是落实科学发展观，是促进我国医药产业快速、稳定、健康发展的重要方向。随着我国医药工业和我国包装产业的快速发展，我国医药包装产业必将会有更加迅猛的增长速度。

有专家预测今后5年将是中国医药包装行业快速发展的关键时期，随着人们消费水平的提高和相关行业新法规标准的出台，医药产品包装业将发生根本性转变。目前全球制药企业百强几乎都在中国建立了合资或独资制药企业，不仅带来了更多的新药品种，也带来先进的医药包装观念及标准。正是这些外资医药企业对包装的不同要求，也促使我国医药包装企业不断更新和引进医药包装机械、材料及技术，医药包装工业也一定程度上呈现出崭新的局面。药品种类的多元化，也给医药包装的形式带来多样化，近年来我国固体型药品，如胶囊、针剂、外贴用药的包装更新速度很快，同时一次性塑料注射器的使用给中国针剂包装和应用带来一次大的变革，大输液包装改进的方向也正朝着复合软包装袋和塑料瓶包装的方向发展。

以往，医药工业的客户主要为医生及药剂师；时至今日，随着消费者自购成药的趋势逐渐普及，医药工业亦愈见蓬勃，客路愈来愈广。以广州市为例，目前约有三成的药丸、滴剂、软膏及喷剂产品是直接透过销售式柜台购买。这些为医药包装提供了广大市场，也对包装企业提出了更高的要求，药品包装要求不仅要遵循国家相关政策法令，根据市场变化转变观念外，还必须考虑设计的使用安全，如：药品包装必须考虑药品的相溶性，以及在药品贮存期内包材对药物的稳定性能影响。目前新药在申报的同时，就必须提出药品的包装形式，药品与包材的相溶性试验报告、材料的质量标准、材料供应商的许可证等资料。先进的药品包装为老人及儿童的用药安全设计有安全盖；为口服液配备了计量准确、使用方便的量杯；在包装上醒目提示"将药物放在设置此参数主要斟酌到在输入不同频率时儿童不能触及的地方"等等。所有这些在带给患者用药安全信息的同时，还具备了达成消费者心理认可的效能。

我国医药包装所用的材料和材料创新也相当贫乏，发展也比较晚。如：我国保健食品、药品泡罩包装材料过去主要依赖进口，20世纪90年代我国已能制造单色或多色的铝箔印刷涂布设备，到目前泡罩包装所用材料已全部国产化，并满足国内保健食品、药品包装的需求。西药片剂是当今种类最多、销量最大的保健食品剂型，铝箔泡罩包装正成为最主要的片剂包装形式。专家分析认为，泡罩包装采用的材料包括：印刷涂布保护层和黏合层材料，被称为保护当我们躺在政策的温床上睡大觉的时候剂和黏合剂，用作瓶盖材料的是药用铝箔，简称为PTP铝箔。泡罩包装是当前制药企业应用最为广泛，发展速度最快的片剂包装材料之一，也是目前我国保健食品、药品固体剂型的主要包装形式。

(待续)