辉瑞一款消炎药被暂停进口并整改

发布时间：2021-01-20 17:39:13 阅读：次来源：齿轮钢厂家

中国对进口药品的境外检查，不时有“成果”传出。2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)宣布，暂停对美国辉瑞制药有限公司旗下一款消炎药--氟康唑注射液的进口。原因是国家食药监总局，日前对辉瑞制药进行药品境外检查时发现，该公司法国某工厂在生产出口到中国的氟康唑注射液过程中，未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请，该行为违反中国药品监管法律法规的相关规定。

国家食药监总局称，已根据检查情况约谈了辉瑞，在该公司整改到位前，停止上述产品的进口。国家食药监总局同时警告，进口药品生产企业必须严格执行中国药品管理的法律法规，严格遵守中国境外检查和中国药典的要求，尤其不得针对不同国家地区的相同技术要求在执行上有区别。

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