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发布时间:2023-11-29 20:12:59 阅读: 来源:齿轮钢厂家

合成树脂假牙合格补牙材料合格八成

本报讯不仅药品存在安全有效的问题,人体使用的医疗器械产品也同样。去年3季度,国家药品监督管理局对合成树脂牙、牙科复合树脂充填材料,也就是通常说的假牙和补牙用的材料进行了质量监督抽查。从近期公布的结果看,合成树脂牙产品质量全部合格,牙科复合树脂充填材料合格率为80%。

本次共抽查合成树脂牙产品15批,涉及7家生产企业,8家经营及使用单位,依据行业

标准进行检测,产品质量合格率为100%。而抽查(1)甚么是计量用具新产品牙科复合树脂充填材料15批,涉及8家生产企业,9家经营及使用单位,结果只有12批产品合格。3种不合格的产品分别是广州华南医疗器械有限公司出品的光固化复合树脂补牙材料(前牙),佛山市康德医疗器材厂生产的GD可见光固化复合树脂(超微型)和GD可见光固化高强度复合树脂(修复充填用)。

据介绍,牙科复合树脂充填材料产品不合格的项目是色钢玉磨料稳定性能和溶解值不符合行业标准要求,这样的产品不能用于牙体缺损的修复或永久性充填。

此外,本这样做的维修费用最小次抽查中还发现,上述两种共30批产品中,仅上海齿科材料厂的3批合成树脂牙产品氧气机的包电脑维修装及标志符合行业标准要求,其他生产企业上述产品存在小包装无标示、合格证无厂名等不符合行业标准规定的情况。对龙井本次抽查中质量不合格的产品及有关建议大家多多的重视细节和产品质量单位,药品监督管理部门将按照国家有关规定予以查处。对产品包装及标志不符合规定的,责令有关生产企业限期予以纠正。

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